台湾生医级胶原蛋白专业制造公司-双美生物科技(4728),自去年6月加入金可国际(8406)后,成为金可国际集团内第二家胶原蛋白医材之制造厂,不仅今年营收表现亮眼,在第十四届国家新创奖也夺下殊荣,新一代胶原蛋白皮下填补剂的应用面将可望表现亮眼。
双美生物科技副董事长蔡国田表示,双美Sunmax产品不仅获得欧盟CE认证,所生产的胶原蛋白纯度精良,衍生医材应用科别扩及整型美容、牙科、骨科、眼科及一般外科。
双美胶原蛋白原料是由猪皮中萃取、纯化第一型胶原蛋白的技术,是一道连续、可供量产的专利制程,所得的胶原蛋白溶液呈现无菌且完全无色、透明澄清的状态,符合植入性医疗器材国际标准。
双美Sunmax产品不仅获得欧盟CE认证,在各项应用产品中,双美投注众多人力与研发成本于皮下填补剂产品上,因此成果也最为丰硕,早已成为中国大陆在胶原蛋白植入剂的标竿产品。
蔡国田强调,在过去的16年间,双美生技在胶原蛋白相关应用医材研发上已经立下良好基础。
此次得奖是透过三重交联技术,在新一代胶原蛋白皮下填补剂作应用,在胶原蛋白化学交联技术上是前所未有的新方法,也克服了双美生技于前几代产品的竞争劣势。
产品于商品化的进程中,已通过国际法规在生物相容性中(ISO 10993)的多项测试,目前于TFDA查验登记审理中。
在取得台湾销售许可后,下一步就是中国大陆(CFDA)及欧盟(CE)的取证,为双美胶原蛋白皮下填补剂再注入新血。